Thêm 7 lô vaccine Pfizer được gia hạn

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương vừa có văn bản gửi Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) các tỉnh, thành phố về việc tăng hạn sử dụng 7 lô vaccine Pfizer, nâng số lô được điều chỉnh hạn sử dụng theo hướng dẫn của nhà sản xuất lên 9. Mã số của 9 lô vaccine Pfizer được gia hạn nói trên là 124001, 123002, 126001, 123001, 128002, 129001, PCA0006, PCA0017, PCA0021.

Trong đó, 4 lô có hạn dùng in trên nhãn là ngày 30/11, hạn dùng mới đến ngày 28/2, gồm 124001, 123002, 126001, 123001. Các lô còn lại có hạn dùng in trên nhãn là ngày 31/12, hạn dùng mới sẽ đến ngày 31/3.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương yêu cầu thông báo ngay tới từng đơn vị, điểm tiêm để áp dụng hạn dùng mới. Đồng thời, tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của các lô vaccine nêu trên.

Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật các địa phương cũng cần chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vaccine được phân bổ trên địa bàn, bảo đảm sử dụng hiệu quả, đúng mục đích, đối tượng, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vaccine do hết hạn sử dụng.

Cuối tháng 11/2021, Việt Nam công bố gia hạn 2 lô vaccine 124001 và 123002 của Pfizer. Thông tin với báo chí về việc gia hạn này, GS, TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết, vaccine Pfizer đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng (quyết định thông qua vào ngày 22/8 và 10/9).

Việc tăng hạn sử dụng dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine có độ ổn định, bảo đảm chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng áp dụng chung trên toàn cầu, đã được kiểm định khắt khe, bảo đảm chất lượng an toàn, hiệu quả và sử dụng cho tất cả đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.