Đảm bảo chất lượng thuốc tân dược trên địa bàn

Hiện Quảng Ninh có 1 cơ sở sản xuất dược, 11 doanh nghiệp kinh doanh dược và 624 cơ sở kinh doanh thuốc tân dược, tập trung chủ yếu ở khu vực thành thị. Là mặt hàng được người dân tiêu thụ khá nhiều, bởi vậy, các cơ quan chức năng của tỉnh luôn chú trọng kiểm soát chất lượng thuốc tân dược để đảm bảo sức khỏe, an toàn cho người dân.

Ngay từ khi các quầy thuốc, nhà thuốc đăng ký hoạt động, Sở Y tế đã yêu cầu thực hiện nghiêm quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, từ điều kiện kinh doanh, quá trình nhập, bảo quản thuốc cho đến bán thuốc, trong đó phải tuân thủ nghiêm việc bán theo đơn một số loại thuốc; đồng thời tiến hành kiểm tra định kỳ đối với các cơ sở này. Trong tháng 7/2021, Sở Y tế đã ban hành quyết định công nhận duy trì “thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” đối với 29 cơ sở trên địa bàn được kiểm tra định kỳ theo quy định.

Để tạo điều kiện cho các cơ sở kinh doanh thuốc tân dược bán thuốc theo đơn một cách thuận lợi, Sở Y tế cũng triển khai thực hiện mạnh mẽ việc ứng dụng công nghệ thông tin kết nối các cơ sở cung ứng thuốc với các bệnh viện. Đến nay, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh đã hoàn thành kết nối liên thông với các cơ sở bán lẻ thuốc trong tỉnh.

Cùng với đó, hàng năm, Sở Y tế đều có văn bản gửi UBND các địa phương, các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn về việc tăng cường công tác phòng chống thuốc, dược liệu giả, kém chất lượng, không rõ nguồn gốc; yêu cầu các đơn vị trong ngành đẩy mạnh kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn, nhà thuốc bệnh viện, kịp thời xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.

Khi có thông báo từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), hoặc có báo cáo kết quả xét nghiệm thuốc không đạt tiêu chuẩn của Trung tâm Kiểm nghiệm (Sở Y tế), Sở đã kịp thời ban hành văn bản yêu cầu các cơ sở hành nghề dược trên địa bàn thu hồi, trả về nơi sản xuất những loại thuốc không đảm bảo chất lượng theo cảnh báo. Từ đầu năm 2021 đến nay, Sở đã ban hành 4 thông báo về thu hồi, xử lý một số loại thuốc tân dược không đảm bảo chất lượng, thuốc giả lưu hành. Đồng thời, Sở cũng thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tân dược đối với 3 cơ sở do chấm dứt hoạt động kinh doanh.

Về phía Trung tâm Kiểm nghiệm, được Sở Y tế giao nhiệm vụ quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, Trung tâm đã tích cực hoạt động giám sát, lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng thuốc tại các địa phương trong tỉnh. Trung tâm được đầu tư khá nhiều thiết bị kỹ thuật hiện đại, như: Máy sắc khí lỏng hiệu năng cao, máy quang phổ hấp thụ nguyên tử (AAS), máy quang phổ hồng ngoại, máy chuẩn độ điện thế tự động... nên việc kiểm nghiệm chất lượng thuốc đạt hiệu quả cao. Trung tâm lấy mẫu giám sát tập trung và thuốc trong danh mục đấu thầu cung ứng cho các bệnh viện, trung tâm y tế; nhóm thuốc chiếm tỷ trọng lớn trong phòng, chữa bệnh; các nhóm thuốc chứa hoạt chất kém bền vững...

Năm 2020, Trung tâm giám sát chất lượng thuốc tại 11 công ty kinh doanh, sản xuất Dược phẩm trên địa bàn TP Hạ Long; 534 nhà thuốc, quầy thuốc trên địa bàn tỉnh; tiến hành kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc cấp phát cho bệnh nhân điều trị tại 23 trung tâm y tế, bệnh viện trên địa bàn tỉnh. Trung tâm cũng đã tiến hành lấy 337 mẫu thuốc tân dược để kiểm nghiệm xác định chất lượng thuốc. Qua kiểm tra cho thấy có 4 mẫu không đạt chất lượng. Còn 6 tháng đầu năm 2021, trung tâm giám sát chất lượng thuốc tại 11 cơ sở sản xuất, kinh doanh dược, 234 quầy thuốc, nhà thuốc; lấy 428 mẫu kiểm nghiệm. Trung tâm cũng đã báo cáo Sở Y tế những mẫu không đạt. Trên cơ sở này, Sở Y tế đều có văn bản yêu cầu các đơn vị kinh doanh dược xử lý các mẫu không đạt theo quy định.

Hoạt động thanh tra đảm bảo chất lượng thuốc tân dược lưu hành của ngành Y tế cũng đã được chú trọng. Từ đầu năm 2021 đến nay, Thanh tra Sở Y tế đã tiến hành thanh tra 23 cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh.

Qua thanh tra, kiểm tra cho thấy, các đơn vị đã thực hiện quy trình kiểm soát chất lượng, phân công người quản lý chất lượng, có thiết bị kiểm soát điều kiện môi trường đáp ứng được công tác đảm bảo chất lượng thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Điều kiện bảo quản thuốc (nhiệt độ, độ ẩm), kho, quầy, nhà thuốc có diện tích đạt yêu cầu. Hệ thống các quầy thuốc, nhà thuốc đều đạt chuẩn GPP. Hiện nay, các nhà thuốc, quầy thuốc trên địa bàn tỉnh đều nhập thuốc từ các công ty sản xuất, kinh doanh thuốc có uy tín trên địa bàn tỉnh. Điều kiện bảo quản, vận chuyển thuốc của các công ty này đều đạt tiêu chuẩn mà Bộ Y tế đề ra. Tuy nhiên, vẫn có 12 cơ sở vi phạm qua đợt thanh tra của Sở Y tế, chủ yếu liên quan đến phòng chống dịch bệnh, niêm yết giá. Các cơ sở này đều bị xử vi phạm hành chính theo quy định.

Mặc dù công tác quản lý chất lượng thuốc tân dược trên địa bàn được tăng cường, tuy nhiên, vẫn còn nhiều trường hợp nhà thuốc, quầy thuốc bán thuốc không cần đơn của bác sĩ đối với các loại thuốc phải kê đơn. Điều này dẫn đến tình trạng kháng thuốc diễn ra phổ biến. Bởi vậy, bên cạnh việc quản lý chất lượng thuốc tân dược, các địa phương cần tăng cường kiểm tra, giám sát việc bán thuốc theo đơn tại các quầy thuốc, nhà thuốc trên địa bàn tỉnh.