Tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vắc-xin Covid-19 Nano Covax cho khoảng 13.000 người

Trong ngày 11-6, nhóm nghiên cứu tiến hành tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc-xin Covid-19 Nano Covax do Việt Nam sản xuất cho 200 người.

Học viện Quân y (Hà Nội) từ ngày 10-6 đã chính thức triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (TNLS) giai đoạn 3 vắc-xin Covid-19 Nano Covax do Công ty Nanogen (TP HCM) nghiên cứu, phát triển. Có 19 người đầu tiên trong số dự kiến 13.000 người tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc-xin ngừa Covid-19 có tên Nano Covax đã tiêm vắc-xin tại Học viện Quân y, Hà Nội. Dự kiến, trong ngày hôm nay 11-6, nhóm nghiên cứu tiến hành tiêm tiếp cho 200 người.

Trước mắt, trong giai đoạn đầu của TNLS giai đoạn 3, Học viện Quân y sẽ tiêm thử nghiệm vắc-xin Nano Covax cho 1.000 người trong số 6.500 người tình nguyện tham gia. Theo Học viện Quân y, trong giai đoạn 1 và 2 của nghiên cứu TNLS vắc-xin Nano Covax, 100% người tiêm sinh miễn dịch, được bảo vệ trước tấn công của virus SARS-CoV-2.

Trong nghiên cứu TNLS giai đoạn 3, vắc-xin Nano Covax được tiêm cho người tình nguyện từ 18 tuổi, và không giới hạn độ tuổi tối đa của người tham gia TNLS. Hiện, người cao tuổi nhất đăng ký tiêm TNLS giai đoạn 3 là 83 tuổi. Vắc-xin Nano Covax cũng sẽ được tiêm cho người tình nguyện có bệnh mãn tính như: Tăng huyết áp, đái tháo đường (bệnh trong giai đoạn ổn định, không tiêm khi đang trong giai đoạn cấp tính) để đánh giá kết quả về sinh miễn dịch, phản ứng sau tiêm….

Kết quả TNLS giai đoạn 3 là cơ sở để Bộ Y tế cấp phép khẩn cấp, tiêm rộng rãi cho người dân phòng dịch Covid-19, dự kiến vào quý 4 năm nay. Chỉ riêng tại Học viện Quân y hiện có trên 600 người đã được khám sàng lọc, đủ điều kiện tiêm và trên 7.000 người chờ khám sàng lọc để tham gia thử nghiệm.

Theo Bộ Y tế, sẽ có tổng số 13.000 người tình nguyện tham gia nghiên cứu TNLS trong giai đoạn 3 tại cả 2 miền Nam và Bắc, mỗi nơi sẽ tiêm thử nghiệm vắc-xin Nano Covax cho 6.500 người tình nguyện. Tại miền Bắc, nghiên cứu do Học viện Quân y thực hiện, và phía Nam do Viên Pasteur TP HCM thực hiện.

Vắc-xin Nano Covax do Công ty Nanogen sản xuất dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 17-12-2020, đến ngày 8-4 vừa qua đã kết thúc giai đoạn 2 trên 554 tình nguyện viên, trong đó có 108 người cao tuổi. Trong giai đoạn 2, các tình nguyện viên được chia 4 nhóm, tiêm 3 mức liều 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg và nhóm còn lại tiêm giả dược.

Kết quả giai đoạn 2 cho thấy cả 3 mức liều đều đảm bảo an toàn, 100% người tiêm thử nghiệm đều sinh miễn dịch ở các mức độ khác nhau. Trong đó, chỉ số kháng thể trung hòa virus (khả năng tiêu diệt virus SARS-CoV-2) sau 2 tuần tiêm mũi 2 ở nhóm liều 25 mcg cho kết quả cao nhất, với trên 90%, 2 nhóm liều 50 mcg và 75 mcg cho kết quả thấp hơn không đáng kể.

Vắc-xin Nano Covax là 1 trong 3 vắc-xin ngừa Covid-19 do Việt Nam nghiên cứu, phát triển trong nước từ giữa 2020 đến nay. Đây cũng là vắc-xin có tiến độ nghiên cứu nhanh nhất. Ngoài ra, vắc-xin Covid-19 thứ 2 do Việt Nam sản xuất là Covivac của công ty IVAC cũng đã tiêm thử nghiệm xong giai đoạn 1.

Nếu được lưu hành, nhà sản xuất vắc-xin Covid-19 của Việt Nam có thể sản xuất 6 triệu liều/tháng, đáp ứng một phần đáng kể nhu cầu sử dụng vắc-xin phòng bệnh cho người dân.