Ngày 15/8, khởi động thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19

Dự kiến từ ngày 15/8 tới, vaccine ARCT-154 bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 với 100 tình nguyện viên, thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội. Những người tuổi từ 18-59 không bị SARS, MERS, SARS-CoV-2, chưa tiêm vaccine Covid-19 có thể đăng ký tham gia.

Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân đôi, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta. Trước đó, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19. Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y là 3 đơn vị chịu trách nhiệm thử nghiệm lâm sàng.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên.

Theo kế hoạch ngày 15/8/2021 sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 tại trường Đại học Y Hà Nội. Hiện tại nhà trường đang bắt đầu thu tuyển người tình nguyện khỏe mạnh, độ tuổi từ 15-59, không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS hoặc SARS-CoV-2.

Trong đó, giai đoạn 1, thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện. Ngoài ra, tình nguyện viên trong giai đoạn 1 phải chưa từng tiêm vaccine ngừa Covid-19; đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội.

Giai đoạn 2, thực hiện trên 300 tình nguyện viên tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng.

Giai đoạn 3 thử nghiệm trên 20.600 đối tượng, trong đó giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Vaccine ARCT-154 sử dụng công nghệ vaccine mRNA mới nhất hiện nay, được cải tiến để có thể chống lại biến Delta. Vaccine này của công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ, được một tập đoàn của Việt Nam đàm phán để chuyển giao công nghệ.