Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc-xin Covivac: Dùng vắc-xin AstraZeneca làm đối chứng

“Từ hôm nay (11/8), nhóm nghiên cứu vắc-xin Covivac sẽ bắt đầu sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tại Vũ Thư, Thái Bình”, TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện vắc-xin và sinh phẩm y tế (IVAC) - đơn vị nghiên cứu và điều chế vắc- xin Covivac cho biết ngày 10/8.

Tiêm thử nghiệm vắc-xin Covivac. Ảnh: Long Phạm

Cũng theo Viện trưởng IVAC, sau đó 7 ngày (tức 18/8), chương trình tiêm thử nghiệm sẽ bắt đầu. 375 tình nguyện viên (tăng 75 người so với kế hoạch ban đầu) được chia làm 3 nhóm tiêm khác nhau: nhóm 1 tiêm mức liều 3 mcg; nhóm 2 tiêm mức liều 6 mcg; nhóm 3 tiêm vắc-xin đối chứng là AstraZeneca. “Trong giai đoạn 2 này, thay vì sử dụng giả dược để tiêm cho nhóm đối chứng (như giai đoạn 1) thì nhóm nghiên cứu thay bằng tiêm vắc-xin AstraZeneca. Điều này nhằm mục đích đối chứng tính sinh miễn dịch của 2 loại vắc-xin”, TS. Dương Hữu Thái cho biết.

Dự kiến giai đoạn 2 sẽ kết thúc quá trình tiêm vắc-xin thử nghiệm vào ngày 20/9. Các hoạt động khám sàng lọc, lấy mẫu, tiêm vắc-xin, theo dõi an toàn sau tiêm được thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Ngay sau đó, nhóm nghiên cứu sẽ gửi mẫu sang Canada để đánh giá. Theo TS. Thái, khoảng tháng 11, nhóm nghiên cứu sẽ có đánh giá về kết quả giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng trên người của vắc-xin Covivac.

Covivac là vắc-xin COVID-19 thứ 2 ở Việt Nam được cấp phép thử nghiệm lâm sàng (sau Nano Covax của Công ty Nanogen đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 3b). Vắc-xin do IVAC thuộc Bộ Y tế nghiên cứu phát triển từ tháng 5/2020. Ở giai đoạn 1, vắc-xin này được thử nghiệm trên 120 người tại Trường Đại học Y Hà Nội. Vắc-xin được đánh giá là an toàn, có dung nạp tốt và có khả năng sinh miễn dịch.