Tất cả chuyên mục
Thứ Hai, 01/07/2024 22:11 (GMT +7)
FDA hoãn phê chuẩn vaccine phòng COVID-19 cho trẻ dưới 5 tuổi
Thứ 7, 12/02/2022 | 22:46:25 [GMT +7] A A
Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) cho biết, cần thêm các dữ liệu thử nghiệm để đưa ra khuyến nghị chính thức.
Quyết định của Mỹ cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech cho trẻ nhỏ dưới 5 tuổi sẽ phải trì hoãn ít nhất 2 tháng sau khi Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) tuyên bố cần thêm các dữ liệu thử nghiệm.
FDA cho biết, đã đánh giá các thông tin mới từ cuộc thử nghiệm mà Pfizer/BioNTech đã gửi kèm cùng với đơn xin cấp phép, tuy nhiên cơ quan này khẳng định cần thêm nhiều dữ liệu đánh giá hơn trước khi có quyết định.
Theo kế hoạch trước đó, FDA dự định trong tuần tới sẽ đưa ra ra khuyến nghị sử dụng loại vaccine trên cho trẻ sơ sinh và trẻ từ 6 tháng tuổi đến 4 tuổi. Sau đó, Chính phủ Mỹ sẽ triển khai chương trình tiêm chủng dành cho trẻ nhỏ từ ngày 21/2.
FDA trước đó đã yêu cầu Pfizer đẩy nhanh quá trình xin cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho nhóm trẻ nhỏ này do biến thể Omicron đang làm gia tăng số ca nhiễm mới, đặc biệt ở trẻ em.
Theo Vtv.vn
Liên kết website
Ý kiến ()