Thanh tra Chính phủ vừa có kết luận chính thức về việc sản xuất, quản lý và sử dụng vaccine Fuenzalida phòng bệnh dại ở người của Bộ Y tế. Qua đó làm rõ nguyên nhân và trách nhiệm của các đơn vị, cá nhân có liên quan đến việc đã gây ra hậu quả và việc chậm xử lý khắc phục hậu quả.
Theo kết quả thanh tra, vaccine Fuenzalida sản xuất từ mô não động vật có những hạn chế, có phản ứng phụ, có thể gây ra những tai biến. Bộ Y tế, các nhà sản xuất đều biết hạn chế này nhưng chưa chủ động làm rõ các nguyên nhân, gây tai biến ở từng trường hợp và quy trách nhiệm nếu có, xem xét, bồi thường hỗ trợ về kinh tế đối với bệnh nhân. Việc xử lý, khắc phục các trường hợp tai biến còn chậm trễ, lúng lúng.
Được biết, việc thanh tra vaccine Fuenzalida bắt nguồn từ trường hợp giữa năm 2007, một bệnh nhân bị rối loạn tâm thần ở Đồng Nai đã được xác định, nguyên nhân là do đã tiêm vaccine Fuenzalida.
Nhiều nghiên cứu cũng cho thấy, tiêm vaccine Fuenzalida phòng dại có tác dụng phụ gây hậu quả nghiêm trọng, có liên quan đến nhiều ca bại liệt và rối loạn tâm thần và có thể tử vong. Đầu tháng 7/2007, Bộ Y tế đã quyết định rút số đăng ký của vaccine phòng dại Fuenzalida.
Tại kết luận Thanh tra cũng chỉ rõ: Tổ chức Y tế Thế giới đã có khuyến cáo ngừng sử dụng vaccin fuenzalida nhưng Bộ Y tế chưa quan tâm chỉ đạo và đầu tư kịp thời trong việc nghiên cứu sản xuất vaccin dại có chất lượng tốt để thay thế. Khi dừng sản xuất và sử dụng vaccin fuenzalida xảy ra tình trạng thiếu vaccin thay thế kịp thời, phải nhập khẩu với giá thành cao.
Thanh tra Chính phủ nhận định, việc đầu tư mua sắm thiết bị để sản xuất vaccine thế hệ cũ Fuenzalida của Công ty Vaccine sinh phẩm Y tế số 1 (Hà Nội) là không hợp lý, kém hiệu quả, gây lãng phí về kinh tế. Tổng giá trị thiết bị dây chuyền của công ty này đầu tư là 1.287.119 USD.
Thanh tra Chính phủ kiến nghị Thủ tướng Chính phủ có ý kiến chỉ đạo: Bộ Y tế chỉ đạo kiểm điểm, làm rõ trách nhiệm tập thể, cá nhân thuộc Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và tại Bộ Y tế trong việc trình cấp đầu tư dây chuyền sản xuất vaccin dại fuenzalida. Đồng thời, chỉ đạo nghiên cứu đầu tư sản xuất các loại vaccine dại tế bào có chất lượng tốt, hiệu quả cao, giá thành hạ, đồng thời, khẩn trương ban hành các quy định về trách nhiệm và hướng dẫn xử lý khắc phục hậu quả đối với những trường hợp bệnh nhân bị tử vọng hoặc tai biến sau khi sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế.
