Đó là thông tin mới được đưa ra tại cuộc họp Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng chống cúm A/H1N1. Theo đó, Việt Nam đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cam kết hỗ trợ 1,2 triệu liều vaccine phòng cúm A/H1N1, đây là loại vaccine có chất bổ trợ do Công ty Glaxo Smith Kline (GSK) - Canada sản xuất.
Thế nhưng gần đây có thông tin về việc cơ quan có thẩm quyền Canada thu hồi, đình chỉ sử dụng 1 lô vaccine cúm A/H1N1 AREPANRIX của Công ty GSK sản xuất tại nhà sản xuất ID Biomedical Corporation of Quebec - Canada do có các sản phản ứng sau tiêm chủng, làm 2 trẻ em tử vong sau tiêm và 6 người khác bị phản ứng phụ nặng.
Đại diện Cục Quản lý dược - Bộ Y tế cho biết, đến thời điểm này đã có 3 loại vaccine phòng cúm A/H1N1, trong đó có vaccine của Công ty GSK nộp hồ sơ đăng ký lưu hành tại Việt Nam và đang trong quá trình thẩm định. Sau khi xuất hiện thông tin nói trên, ngày 30-11, Cục Quản lý dược đã có văn bản gửi WHO tại Việt Nam đề nghị xác minh các thông tin liên quan đến vaccine phòng H1N1 của GSK: Đối với vaccine trên số liều đã tiêm chủng, số người bị phản ứng sau tiêm chủng, lô vaccine xảy ra phản ứng (1 lô hay nhiều lô, số lô); Nguyên nhân các phản ứng, tình hình lưu hành và sử dụng tại Canada và các nước; các thông tin khác liên quan đến an toàn, hiệu quả chất lượng vaccine. Đối với vaccine cúm A/H1N1 sẽ được WHO thông qua tổ chức GAVI hỗ trợ trong thời gian tới: tên vaccine, nhà sản xuất, các thông tin liên quan đến an toàn hiệu quả chất lượng vaccine.
Trước đó, Công ty GSK đã có văn thư số 1109-235/MOH- RGAD gửi Bộ Y tế báo cáo về vaccine cúm A/H1N1 AREPANRIX. Theo GSK, do tỷ lệ phản ứng quá mẫn cảm liên quan đến lô vaccine AREPANRIX A80CA007A cao hơn tỷ lệ mong đợi nên sau khi thảo luận với Bộ Y tế Canada, GSK đã tự nguyện đề nghị các nhà chức trách y tế tại Canada ngưng sử dụng lô vaccine này và giữ lại lô vaccine (không phải là thu hồi toàn bộ).
PGS.TS Nguyễn Huy Nga - Cục trưởng Cục Y tế dự phòng và môi trường - Bộ Y tế cho biết, hiện Bộ vẫn đang chỉ đạo các địa phương chuẩn bị chu đáo kế hoạch sử dụng vaccine H1N1, lên danh sách các đối tượng được tiêm... Tuy nhiên, hiện vaccine phòng H1N1 do WHO tài trợ chưa thể nhập về Việt Nam, bởi WHO ra điều kiện chỉ cấp vaccine khi nào Việt Nam đã cấp phép lưu hành cho loại vaccine được hỗ trợ (vaccine của Công ty GSK).
Trong khi đó, hiện Cục Quản lý dược vẫn đang trong quá trình xem xét để thẩm định việc cho đăng ký lưu hành và sử dụng tại Việt Nam đối với vaccine H1N1 nói chung và vaccine của GSK. Cũng theo ông Nga, hiện chúng ta chưa có bất cứ thông tin cụ thể nào về lô vaccine phòng H1N1 của GSK gây mẫn cảm nghiêm trọng với một số đối tượng sử dụng, do đó chưa thể có quyết định gì về việc tiếp tục nhập vaccine và tổ chức tiêm vaccine này thời gian tới.
|
