Từ ngày 27/4 – 7/5, tại Việt Nam đã xảy ra 4 trường hợp phản ứng nặng ở trẻ sơ sinh sau khi tiêm vaccine viêm gan B, trong đó có 3 trường hợp tử vong. Các trường hợp này đều có liên quan đến việc tiêm vaccine viêm ban B do Tập đoàn LG-Hàn quốc sản xuất. Nhận định đây là hiện tượng bất thường, Bộ Y tế đã yêu cầu ngừng sử dụng loại vaccine này, đồng thời thành lập Hội đồng chuyên môn để điều tra đánh giá toàn diện nguyên nhân, mức độ các trường hợp phản ứng phụ, tử vong có liên quan đến việc tiêm vaccine viêm gan B thuộc diện tiêm chủng mở rộng. Bộ Y tế cũng đề nghị Tổ chức Y tế Thế giới cử chuyên gia hỗ trợ các hoạt động của Hội đồng.
WHO và UNICEF ủng hộ những phản ứng kịp thời của Bộ Y tế Việt Nam để giải quyết sự cố này, bao gồm tiến hành điều tra ban đầu và tạm thời ngưng sử dụng vaccine viêm gan B Euvax của tập đoàn LG (Hàn Quốc) đã được WHO tiền thẩm định và do UNICEF cung cấp.
Việc ngưng sử dụng vaccine Euvax có thể gây ra việc thiếu vaccine viêm gan B cho Chương trình tiêm chủng mở rộng. Hiện Bộ Y tế đang làm viêc với WHO và UNICEF để tìm ra giải pháp khắc phục sự thiếu hụt này.
Bộ trưởng Y tế Trần Thị Trung Chiến cho biết “Chúng tôi sẽ tích cực phối hợp chặt chẽ với WHO, UNICEF và đoàn chuyên gia của WHO nhanh chóng tìm ra nguyên nhân của những sự cố đáng tiếc vừa qua, để có giải pháp sử dụng vaccine viêm gan B môt cách an toàn và hợp lý. Đồng thời cần nhanh chóng tìm giải pháp cung cấp đầy đủ vaccine đạt chất lượng để chương trình tiêm chủng mở rộng đạt hiệu quả tốt nhất cho trẻ em Việt Nam”.
Trong thông cáo gần đây, WHO khuyến nghị không phân phối hoặc sử dụng những lô vaccine Euvax B được sản xuất cùng đợt đã gây tai biến, bởi những lô này được cung cấp tới Việt Nam thông qua hệ thống LHQ và hiện đang được điều tra.
TS Hans Troedsson, Trưởng đại diện của WHO tại Việt Nam nhấn mạnh: “Khuyến cáo tạm thời ngưng sử dụng trên của WHO chỉ nhằm vào những lô vaccine Euvax B. Các nước (bao gồm cả Việt Nam) nên tiếp tục tiến hành tiêm chủng viêm gan B trong đó có tiêm ngừa ngay khi sinh. Ông cho biết thêm: “Chính phủ và Bộ Y tế, với sự hỗ trợ của các chuyên gia quốc tế rất rất coi trọng vấn đề này và đang nỗ lực hết mình để tiến hành một cuộc điều tra nhanh chóng, toàn diện về nguyên nhân tử vong hoặc tai biến nặng, đồng thời xem xét mối liên quan có thể từ vaccine”.
Trẻ em bị nhiễm virus viêm gan B thường dẫn đến thể mạn tính. Khoảng 90% trẻ em bị nhiễm trong năm đầu tiên và từ 30% - 50% trẻ em từ 1 – 4 tuổi bị nhiễm sẽ mắc bệnh mạn tính. Nguy cơ tử vong do ung thư gan và xơ gan do nhiễm virus viêm gan B lên đến khoảng 25% đối với những người bị mắc bệnh mạn tính từ thơ ấu.
Vaccine phòng viêm gan B đã có suốt 25 năm nay. Tác dụng của vaccine đã được công nhận thông qua tỷ lệ tử vong vì ung thư gan giảm ở người lớn tại các nước mà trẻ em được tiêm ngừa. Vaccine viêm gan B có độ an toàn cao và hiệu quả nếu được sử dụng đúng cách, theo hướng dẫn của y tế.
Những kết luận cuối cùng về nguyên nhân của từng trường hợp hoặc chất lượng vaccine sẽ đựợc thông báo ngay khi kết thúc cuộc điều tra.
